GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時 發現生產過程中存在的問題，加以改善。

　　簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

　　依據頒布的標準，可將GMP凈化車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5um。

　　例如，1級、10級、100級GMP凈化車間**塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5?m，GMP凈化車間等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。

　　為保持無塵室的潔凈度，進出的人員有一定的穿著規定；10000與100000級，必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩；1000級(含)以上，需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住，并帶上手套和面罩，一切生產流程 全部與外界隔離。級別**的是十萬級，百級的潔凈室是目前潔凈度**的潔凈室。

　　GMP凈化車間工藝布置應符合下列要求

　　一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

　　二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

　　三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。

　　四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。