建設依據：

　　JG-J91-1993 科學實驗建筑設計規范

　　ISO15189：2012《醫學實驗室—質量和能力的要求》

　　CNAS-CL02 2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》

　　GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術規范》

　　GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

　　WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》

　　GMP 藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）

　　病理診斷中心基本標準和管理規范（試行）（國衛醫發【2016】65 號）

　　醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范（試行）的通知（國衛醫發【2016】37 號）

　　醫院中心實驗室建設包括醫院檢驗科、病理科設計、第三方醫學實驗室設計、干細胞庫實驗室設計。

　　檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實、基因擴增區、HIV 初篩區、輔助設施區。

　　病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。

　　第三方醫學實驗室設計是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。

　　干細胞庫實驗室設計指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。

　　建設基本要求：

　　1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

　　2、生產區、辦公區、設施區獨立分開；

　　3、接收取樣工作區與制備區隔離并獨立（潔凈環境），取樣操作應在A 級潔凈環境。

　　4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端**的試劑和器具的操作，此功能間環境應為B 級潔凈環境，局部操作為A 級潔凈環境。